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植入物3D打印后,量身定制更“貼合”

2020-10-09 13:55:33來源:智能制造網 編輯:今夕何夕 關鍵詞:3D打印3D打印醫(yī)療閱讀量:42736

導讀:自今年1月1日,國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》正式實施后,我國3D打印醫(yī)療器械迎來了規(guī)范化蓬勃發(fā)展的新機遇。
  智能制造網訊 國外植入下頜骨手術、江西連體嬰兒分離手術、西安下頜骨腫瘤切除后再接骨手術等等這些手術并不是神來之筆、夢中之花,而是在現(xiàn)實中的確存在的案例。如今,3D打印在臨床醫(yī)學中已經開始廣泛應用,為患者帶來了更多治愈的希望。目前,3D打印技術在醫(yī)學領域主要針對復雜的創(chuàng)傷和頸脊髓的損傷,指導醫(yī)生術前的評估。
 
  早在2019年7月,我國第一批3D打印醫(yī)療器械團體標準開始實施,醫(yī)療3D打印在國內的應用開始走上快車道。今年7月1日,我國第二批3D打印醫(yī)療器械標準也正式實施,相關法規(guī)和標準體系的逐步建立,也為3D打印技術醫(yī)療器械產業(yè)化應用提供了政策性支撐。
 
  目前,3D打印技術在醫(yī)療行業(yè)的應用已經初具規(guī)模,在骨科植入物方面的應用也越來越成熟,典型的應用有鈦合金假體定制、人工骨、人工外耳、非降解骨釘、個性化種植牙等。在植入物制造方面,3D打印的應用價值得到越來越多研究人員的關注與重視。
 
  由骨腫瘤、車禍等造成的頜面損傷、骨骼缺損、顱骨修補等,都沒法用一般修復產品進行治療,而3D打印產品則帶來了合理、有效的解決方案。十分重要的一點是,3D打印的假體能夠依據(jù)患者的自身特性進行量身定制。
 
  據(jù)了解,骨骼是一種活體材料,根據(jù)沃爾夫定律(Wolff’s Law),人體骨骼將根據(jù)它所承受的負荷進行重塑,在負荷減少的情況下,骨骼會逐漸失去骨量,或者可能發(fā)生骨吸收,引起松動、骨折、脫位。
 
  3D打印植入物多孔表面的模量低于常規(guī)植入物,所以金屬植材料和骨骼之間的剛度差異會減小,這使得植入物與骨骼之間能夠更好的“貼合”,并實現(xiàn)有效的骨整合。從具體的醫(yī)學治療來說,醫(yī)生可以事先借助3D模型進行手術演練,從而使他們可以做更小的切口,減少失血量并確?;颊吒p松地康復,減輕恢復期間的痛苦。
 
  與所有現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生創(chuàng)新一樣,3D打印植入物的壽命目前并不可知。包括醫(yī)生、材料科學家等在內的研究人員無法確定新型植入物是否會隨著時間的遷移而發(fā)生變化。雖然傳統(tǒng)的髖關節(jié)植入體必須每10-15年更換一次,但3D打印的植入物似乎具有更好的性能,佩戴者的并發(fā)癥也更少。也許在不遠的將來,3D打印在醫(yī)療器械制造、導板制造、植入物制造方面能夠實現(xiàn)更大突破。
 
  據(jù)市場調研機構分析,從2015年到2020年,3D打印醫(yī)療器械市場一直以25.3%的年復合增長率增長,到2020年將達到73.3億美元。如此廣闊的市場空間,吸引著許多投資者入場布局。推出優(yōu)性能、高品質的3D打印打印醫(yī)療器械,也將為相關企業(yè)帶來豐厚的市場收益和難得的發(fā)展機遇。
 
  總結起來,從應用的廣度方面來看,國內3D打印正從初的醫(yī)療模型快速制造,逐漸發(fā)展到3D打印直接制造助聽器外殼、植入物、復雜手術器械和3D打印藥品;從在深度方面來看,由3D打印沒有生命的醫(yī)療器械向打印具有生物活性的人工組織、器官的方向發(fā)展,也正從一定側面反映出3D打印子產品制造方面所具備的靈活性和易用性。
 
  醫(yī)療衛(wèi)生作為與人們身體健康息息相關的產業(yè),其發(fā)展離不開大數(shù)據(jù)、云計算、3D打印等前沿技術的支撐。也許再過幾年,借助3D打印能制造的產品將更加豐富多樣。
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