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生物醫(yī)藥是關系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產業(yè)，是推進健康中國建設的重要支撐。近年來我國生物醫(yī)藥產業(yè)正在快速崛起，有數(shù)據(jù)顯示，我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模為1.4萬億元人民幣，預計2024年這一市場規(guī)模有望突破2萬億元人民幣。與此同時，有業(yè)內人士指出，隨著新一輪科技變革，未來生物制造必然會朝著生物智造方向發(fā)展。
智能制造是通過新一代信息技術與先進制造技術深度融合，基于人工智能、大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)、機器人的全面綜合應用，貫穿于研發(fā)、生產、管理全環(huán)節(jié)，具有自學習、自感知、自適應的新型生產方式，對于生物醫(yī)藥產業(yè)鏈的重構，實現(xiàn)智能化、柔性化、集成化轉型具有十分重要的作用和意義。
生物醫(yī)藥智能制造將更大限度地減少生產過程中的人為干擾，促進產品的GMP高度符合性和全生命周期的可追溯性，同時可明顯縮短產品研發(fā)周期，提高生產柔性，保障藥品質量穩(wěn)定，加速實現(xiàn)進口替代，從而進一步提升我國生物醫(yī)藥的國際競爭力和話語權。
業(yè)內指出，生物智造將體現(xiàn)在生物醫(yī)藥產業(yè)各個方面。如人工智能可賦能藥物合成，大大提高效率，“利用AI技術進行小分子設計，再進行自動化的合成。這樣通過AI藥物的篩選，從化合物設計到臨床候選物的設計流程，效能提高了250倍。”再如在細胞藥物領域，有行業(yè)人士表示，他們正研發(fā)新型全自動無人智能化裝備，將有望實現(xiàn)細胞治療藥物降本增效。
據(jù)了解，當前不少藥企開始加強智能制造布局。如齊魯制藥生物醫(yī)藥產業(yè)園設計初期便考慮到智能化、自動化生產，在過程控制上采取先進的集成分散控制系統(tǒng)，實現(xiàn)所有設備的人機交互，可以對所有在線數(shù)據(jù)進行追溯，確保所有生產數(shù)據(jù)的完整性。
生物公司采用智能化制造設備能夠顯著降低生產調控過程中的錯誤率，從而保證生物藥物的質量均一性和穩(wěn)定性，持續(xù)滿足廣大患者的用藥需求。還有業(yè)內人士表示，智能化、柔性化生產線，突破了傳統(tǒng)制藥行業(yè)“一品一線”產業(yè)化瓶頸，實現(xiàn)了“多品共線”的柔性組合生產，解決了生物醫(yī)藥產業(yè)化周期長和重資產重復投資的行業(yè)痛點。
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