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時隔十九年重磅修訂!2026版《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》落地

2026-04-21 14:17:19來源:OFweek智慧醫(yī)建網(wǎng) 關(guān)鍵詞:中藥飲片閱讀量:20491

導(dǎo)讀:中藥飲片是中醫(yī)藥傳承的物質(zhì)基礎(chǔ),其質(zhì)量與管理水平直接關(guān)系到臨床療效與患者安全。此次修訂緊扣“依法依規(guī)、穩(wěn)定連續(xù)、貼合需求”的思路,既保留了原有框架的合理性,又針對行業(yè)痛點、民生需求進行了優(yōu)化升級。
  近日,國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范(2026版)》(國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2026〕3號),于發(fā)布之日正式施行,2007年版舊規(guī)范同步廢止。
 
  中藥飲片是中醫(yī)藥傳承的物質(zhì)基礎(chǔ),其質(zhì)量與管理水平直接關(guān)系到臨床療效與患者安全。
 
  2007年版規(guī)范實施以來,為醫(yī)院中藥飲片管理指明了方向,但隨著醫(yī)改深化、中藥代煎等新業(yè)態(tài)涌現(xiàn),以及相關(guān)法律法規(guī)的不斷完善,原有規(guī)范已難以適配當前發(fā)展需求。
 
  此次修訂緊扣“依法依規(guī)、穩(wěn)定連續(xù)、貼合需求”的思路,既保留了原有框架的合理性,又針對行業(yè)痛點、民生需求進行了優(yōu)化升級。
 
  全文共十章四十九條,涵蓋 總則、組織管理和人員要求、采購、驗收、貯藏與養(yǎng)護、調(diào)劑、臨方炮制與臨方加工、煎煮、處方點評、附則 十大板塊,適用于各級各類醫(yī)院中藥飲片的全流程管理。 

 ▲ 簡要整理,僅供參考

 

  | 核心修訂亮點
 
  與2007年版相比,2026版規(guī)范的核心變化體現(xiàn)在 “全流程細化、權(quán)責(zé)更清晰、智慧化導(dǎo)向” ,結(jié)合智慧醫(yī)院建設(shè)現(xiàn)狀,以下幾大亮點值得重點關(guān)注,也是醫(yī)院后續(xù)落地適配的核心方向。
 
  1、人員與組織管理
 
  新規(guī)進一步完善了醫(yī)院中藥飲片全過程管理制度,對不同級別醫(yī)院的從業(yè)人員資質(zhì)提出了明確且細致的要求,杜絕“專業(yè)不符、能力不足”的問題。
 
  其中,三級醫(yī)院需至少配備1名副主任中藥師以上專業(yè)人員,二級醫(yī)院需至少1名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員,一級醫(yī)院需至少1名中藥士或經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格的人員;
 
  同時,對驗收、處方審核、臨方炮制、煎煮等不同崗位的人員資質(zhì)也進行了分類界定,確保各環(huán)節(jié)操作有專業(yè)支撐。
 
  2、采購與驗收
 
  采購與驗收是中藥飲片質(zhì)量管控的防線之一,新規(guī)對此進行了全面優(yōu)化。
 
  醫(yī)院需建立規(guī)范的采購目錄和制度,遵循公開公平公正原則選擇供應(yīng)單位,嚴格驗證供應(yīng)單位資質(zhì),簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;
 
  驗收環(huán)節(jié)需對照國家及省級標準,核對藥品信息、抽樣檢查質(zhì)量,驗收記錄需保存不得少于3年,特殊管理的中藥飲片(如麻醉、毒性飲片)需使用專用賬冊,保存期限不少于有效期滿后5年。
 
  另外,新規(guī)在總則中明確 “鼓勵使用信息化手段加強中藥飲片管理” ,這與當前智慧醫(yī)院的建設(shè)實踐高度契合。
 
  3、臨方炮制與代煎
 
  此次新規(guī)將“臨方炮制與臨方加工”獨立成章,明確了相關(guān)概念與要求——
 
  臨方炮制是為滿足臨床特殊需求對中藥飲片的再加工,臨方加工則是按照傳統(tǒng)工藝將飲片加工成不同劑型的個性化服務(wù),兩者均需具備相應(yīng)條件并做好記錄,經(jīng)檢驗合格后方可投入臨床。
 
  這一調(diào)整充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥個性化治療的特色,也對醫(yī)院的服務(wù)能力提出了更高要求。
 
  在中藥煎煮方面,新規(guī)明確醫(yī)院可委托具備資質(zhì)的機構(gòu)開展代煎服務(wù),受托機構(gòu)需建立質(zhì)量跟蹤、追溯、監(jiān)控體系,醫(yī)院則承擔(dān)主體責(zé)任,加強事前、事中、事后監(jiān)管。
 
  這一規(guī)定既解決了部分醫(yī)院煎煮能力不足的問題,又通過明確權(quán)責(zé),保障了代煎中藥的質(zhì)量。而智慧醫(yī)院的煎藥管理系統(tǒng),可實現(xiàn)對代煎流程的實時監(jiān)控、數(shù)據(jù)留存,正好適配新規(guī)對代煎質(zhì)量管控的要求。
 
  4、處方點評
 
  新規(guī)新增 “處方點評” 專門章節(jié),明確醫(yī)院需建立健全處方點評制度:
 
  二級以上中醫(yī)醫(yī)院 (含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院) 中藥飲片處方點評工作由醫(yī)院組織實施,每月至少開展一次點評,其他各級各類醫(yī)院中藥飲片處方點評由省級中醫(yī)藥主管部門負責(zé)組織,重點關(guān)注味數(shù)過多、費用過高的處方,實施動態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警,及時干預(yù)不合理用藥。
 
  同時,處方點評結(jié)果將與醫(yī)院評審、醫(yī)師考核、績效分配等掛鉤,強化結(jié)果運用。
 
  | 對智慧醫(yī)院的啟示
 
  此次2026版規(guī)范多次提及“鼓勵使用信息化手段”,本質(zhì)上是要求智慧醫(yī)院將中藥飲片管理融入全周期醫(yī)療服務(wù)體系,通過信息化工具實現(xiàn)“全流程可追溯、全環(huán)節(jié)可管控、全數(shù)據(jù)可分析”。
 
  智慧醫(yī)院可從三個方面適配新規(guī):
 
  一是搭建一體化中藥管理平臺,整合采購、驗收、貯藏、調(diào)劑、煎煮、處方點評等全環(huán)節(jié)數(shù)據(jù),實現(xiàn)信息互通、全程可溯;
 
  二是運用智能技術(shù)優(yōu)化管控流程,如通過AI開展處方審核與點評,通過物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控貯藏環(huán)境,通過自動化設(shè)備實現(xiàn)飲片調(diào)劑精準化,既降低人工誤差,又提升管理效率;
 
  三是強化數(shù)據(jù)運用,通過對中藥飲片使用數(shù)據(jù)的分析,優(yōu)化采購方案、規(guī)范處方開具,推動合理用藥,同時為醫(yī)院評審、醫(yī)師考核提供數(shù)據(jù)支撐。
 
  新規(guī)的落地并非一蹴而就,不同級別、不同類型的醫(yī)院需結(jié)合自身實際,逐步完善中藥飲片管理體系。
 
  對于智慧醫(yī)院而言,應(yīng)將中藥飲片管理信息化建設(shè)與新規(guī)要求深度融合,既確保合規(guī)運營,又充分發(fā)揮智慧化優(yōu)勢,讓中藥飲片的管理更高效、更精準、更安全,真正惠及患者。
 
  「信息來源」
 
  ◆國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范(2026版)》的通知
 
  ◆關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知(國中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號)
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