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明基環(huán)保
【中國(guó)智能制造網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn)、審批審評(píng)速度加快以及“4+7”帶量采購(gòu)進(jìn)入落地階段，醫(yī)藥市場(chǎng)格局面臨重構(gòu)，推動(dòng)藥企持續(xù)創(chuàng)新、加大研發(fā)投入。
環(huán)保高壓下 柔性生產(chǎn)成為制藥裝備改進(jìn)的關(guān)鍵因素
業(yè)內(nèi)表示，在此背景下，制藥裝備的改進(jìn)升級(jí)、提升裝備自動(dòng)化水平已成為藥企實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新，加快新藥生產(chǎn)上市不可或缺的關(guān)鍵因素。
同時(shí)，為保障不斷豐富產(chǎn)品線，面對(duì)當(dāng)前的環(huán)保高壓，通過優(yōu)化工藝及設(shè)備性能實(shí)現(xiàn)根據(jù)需求量變化進(jìn)行柔性生產(chǎn)，以機(jī)動(dòng)靈活匹配生產(chǎn)需求的多樣性將成為制藥企業(yè)的普遍需求。
例如，在包裝設(shè)備領(lǐng)域，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈，產(chǎn)品的更新?lián)Q代的周期越來越短，這就對(duì)包裝機(jī)的柔性跟靈活性表態(tài)了很高的要求，即包裝機(jī)械的壽命要大于產(chǎn)品的壽命周期，如此才能符合產(chǎn)品生產(chǎn)的要求。
需求催生市場(chǎng)，包裝設(shè)備企業(yè)開始整體考察柔性化理念的內(nèi)涵，即量的靈活性、構(gòu)造的靈活性以及供貨的靈活性，而供貨的靈活性還涉及了包裝機(jī)械的運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)。
具體而言，要使包裝機(jī)械擁有良好的柔性跟靈活性，并提升自動(dòng)化程度，就需要采納微電腦技術(shù)、功能模塊技術(shù)，同時(shí)監(jiān)控多個(gè)機(jī)械手的工作，使產(chǎn)品改變的要求只需調(diào)動(dòng)程序即可。
與進(jìn)口包裝設(shè)備相比，國(guó)產(chǎn)的包裝機(jī)械柔性化生產(chǎn)水平還有些差距，不過目前隨著自動(dòng)化技術(shù)的進(jìn)步，國(guó)產(chǎn)包裝機(jī)械行業(yè)的柔性化水平也在不斷的提升。
筆者了解到，柔性生產(chǎn)實(shí)際上已經(jīng)成為制藥裝備行業(yè)乃至整個(gè)制造業(yè)的發(fā)展方向之一，也將推動(dòng)我國(guó)中低端的制藥裝備行業(yè)向更高階段前行。
專家表示，柔性制造不是僅指某一臺(tái)設(shè)備或某一車間，而是涵蓋從藥廠工程建造到設(shè)備制造，再到軟件工程的各個(gè)層面，包括機(jī)器、工藝、產(chǎn)品、生產(chǎn)能力、維護(hù)以及擴(kuò)展的柔性。
具體來看可以表現(xiàn)為兩個(gè)方面，一方面是指生產(chǎn)能力的柔性反應(yīng)能力，也就是機(jī)器設(shè)備的小批量生產(chǎn)能力。而另一方面則是供應(yīng)鏈的敏捷和的反應(yīng)能力。
“柔性制造的特點(diǎn)主要體現(xiàn)在‘模塊化的設(shè)計(jì)理念’、‘容易擴(kuò)張的生產(chǎn)方式’，以及‘能夠復(fù)制的良好效果’。”有制藥裝備企業(yè)人員如是表示。
例如，有粉碎機(jī)企業(yè)推出的無塵口服固體粉碎系統(tǒng)，其粉碎下端采用IBC周轉(zhuǎn)桶以方便與混合機(jī)柔性對(duì)接，中間體物料往往在下端柔性連接一個(gè)可以稱量分裝機(jī)構(gòu)，根據(jù)需要，整個(gè)錘式粉碎機(jī)組內(nèi)部可以加入氮?dú)膺M(jìn)行惰化。
還有制藥設(shè)備企業(yè)為生物技術(shù)行業(yè)以及高附加值注射劑產(chǎn)品從研發(fā)后臨床到商業(yè)化生產(chǎn)，提供解決方案。據(jù)悉，該方案集成了隔離技術(shù)、RTU計(jì)數(shù)以及一次性使用技術(shù)的無菌工藝系統(tǒng)，可用于預(yù)灌針和西林瓶的復(fù)合型柔性灌裝，能夠滿足中小批量的藥品研發(fā)和臨床測(cè)試的需要。
“高靈活性、多功能性的制藥機(jī)械及包裝設(shè)備，更能夠助力藥企實(shí)現(xiàn)制造周期與藥品投產(chǎn)速度的匹配。”有業(yè)內(nèi)表示，未來，靈活性高、能夠?qū)崿F(xiàn)機(jī)動(dòng)靈活匹配的制藥裝備將迎來較好的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間。
(原標(biāo)題：環(huán)保高壓下 柔性生產(chǎn)成為制藥裝備改進(jìn)的關(guān)鍵因素)
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