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無菌灌裝設(shè)備引入機器人技術(shù),助藥品安全生產(chǎn)一臂之力

2019-03-07 15:38:03來源:中國制藥網(wǎng) 關(guān)鍵詞:無菌灌裝機器人技術(shù)閱讀量:23528

導讀:無菌灌裝是產(chǎn)品在無菌環(huán)境下進行的一種新型包裝方式,其在填充尺寸、瓶型和容性方面有多種應(yīng)用。
  【中國智能制造網(wǎng) 技術(shù)前沿】無菌灌裝是產(chǎn)品在無菌環(huán)境下進行的一種新型包裝方式,其在填充尺寸、瓶型和容性方面有多種應(yīng)用。在制藥行業(yè)中,尤其是在生物制藥行業(yè),無菌灌裝技術(shù)和設(shè)備都發(fā)揮著重要的作用。
無菌灌裝設(shè)備引入機器人技術(shù),助藥品安全生產(chǎn)一臂之力
 
  作為生產(chǎn)環(huán)節(jié)的后一步,灌裝其實對確保生物藥品的安全性和療效而言,極為重要。因為生物制品原液是在無菌環(huán)境下被灌裝至藥品包裝材料中,然后再貼上標簽并包裝成為藥物成品的,所以,確保無菌狀態(tài)是一個關(guān)鍵。
 
  此外,無菌灌裝技術(shù)采取的是常溫灌裝,相對于其他熱灌裝方式,更能節(jié)省能量消耗,且對于包材PET瓶的壁厚要求更低,減小了瓶重,降低了成本。因此,無菌灌裝成為制藥企業(yè)的有利選擇。
 
  作為無菌灌裝技術(shù)的載體,目前,生物制藥對于無菌灌裝設(shè)備的需求越來越高,諸多生物制藥企業(yè)都在尋求高技術(shù)的無菌灌裝設(shè)備和系統(tǒng),以滿足生產(chǎn)需求。
 
  而為了滿足高需求,無菌灌裝設(shè)備企業(yè)將機器人技術(shù)引入了無菌灌裝設(shè)備和系統(tǒng)中。比如,有設(shè)備企業(yè)就將智能機器人無菌灌裝系統(tǒng)實現(xiàn)了動態(tài)灌裝無人化,改變了無菌車間人為操作所帶來的污染風險。
 
  具體而言,該機器人性能穩(wěn)定,無人員干預、無交叉污染,能夠節(jié)省占地面積,并且可以降低環(huán)境與人工的費用等。
 
  “我們的這個機器人具有高度的智能化,能夠自我檢測、診斷和處理。”技術(shù)人員表示,還有高空間的利用率,可以在有限的空間中完成多項功能。另外,模塊化也是一大特點,可以方便、快速地擴展,以適應(yīng)不同的生產(chǎn)需求。
 
  也有設(shè)備企業(yè)研究了一個無手套的隔離,重新設(shè)計了無菌灌裝過程,以提高多產(chǎn)品制造的靈活性。所謂的“無手套”其實是隔離裝置,因為它沒有手套孔,操作員可以通過手套孔干預生產(chǎn)過程,而機器人則在這些系統(tǒng)中執(zhí)行所有操作。
 
  “通過將填充和處理機器人集成在無手套隔離裝置中,通過微粒生成或人為干預,產(chǎn)品的風險要低得多。”設(shè)計人員介紹,視覺系統(tǒng)和自動化環(huán)境監(jiān)測支持一個可重復的、無錯誤的過程,并且有力保證了生物藥品的安全性。
 
  除此之外,不管無菌灌裝的對象是小瓶、注射器還是藥筒,其處理和填充都是一樣的,提供了一個高度可重復的過程。而配合小瓶封口與集成,行業(yè)標準的塞子也被使用。與傳統(tǒng)的鋁卷邊帽相比,這些封口產(chǎn)生的顆粒更少,并且降低了污染藥品的風險。
 
  機器人在無菌灌裝設(shè)備和系統(tǒng)中的技術(shù)逐漸升級,一些設(shè)備企業(yè)從項目立項、研發(fā)綱領(lǐng)、技術(shù)標準、制造水平等各方面的評價都達到了先進水平,有些成果還實現(xiàn)了良好的產(chǎn)業(yè)化,并參與競爭。
 
  隨著機器人在無菌灌裝設(shè)備和系統(tǒng),乃至是制藥設(shè)備行業(yè)中應(yīng)用的廣泛,制藥生產(chǎn)將變得更加方便、快捷,藥品生產(chǎn)環(huán)境將獲得更大的保障,而藥品的療效性、安全性、可靠性也將多一層保險。
 
  (原標題:無菌灌裝設(shè)備引入機器人技術(shù),助藥品安全生產(chǎn)一臂之力)
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